کتاب ساخت فرآورده های دارویی استریل

ساخت فراورده های استریل نیازمند کاهش عوامل الوده کننده میکروبی ،ذرات و مواد تب زا است.این امر بیشتر به مهارت ،اموزش و رفتار و روش کارکنان شاغل بستگی دارد .تضمین کیفیت بسیار مهم بوده و روند تولید باید به طور دقیق با روش های اعتبار سنجی شده صورت پذیرد.اعتماد تنها به استریلیتی یا سایر جنبه های کیفیت نباید جایگزین هر گونه ازمایش فرایند انتهایی یا محصول نهایی شود...